ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Moderna'nın Kovid-19 aşısına onay verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Amerikan ilaç firması Moderna'nın geliştirdiği koronavirüs aşısının kullanımını onayladı.
Fotoğraf: Envato
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Amerikan ilaç firması Moderna'nın geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının kullanımını onayladı. Moderna'nın geliştirdiği aşı, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının ardından ABD'de FDA tarafından onay verilen ikinci aşı oldu.
Yüzde 94,1 etkili olduğu açıklanan Kovid-19 aşısı, 18 yaş ve üzeri kişilerde kullanılabilecek.
Moderna'dan 200 milyon doz aşı alımı için anlaşma yapılan ABD'de, yaklaşık 5,9 milyon doz aşının dağıtımına pazar günü başlanacak.
ABD Başkanı Donald Trump, FDA'nın onayının ardından Twitter hesabından, "Tebrikler, Moderna'nın aşısı artık hazır!" açıklamasında bulundu.
Congratulations, the Moderna vaccine is now available!
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 19, 2020
FDA, 11 Aralık Cuma günü de Pfizer ve BioNTech'in geliştirdiği Kovid-19 aşısı için onay vermişti. Pfizer ve BioNTech'in geliştirdiği aşı ise 16 yaş ve üzeri kişilerde kullanılabiliyor.
21 uzmandan oluşan danışma kurulu üyeleri ilaç firması Moderna’nın ürettiği koronavirüs aşısı için yapılan onay başvurusunu değerlendirdi. Oylamada, danışma kurulu üyelerine, “Eldeki bilimsel verilerin tamamına dayanarak, Moderna’nın Covid-19 aşısının 18 yaş ve üstünde kullanılmasının yararları risklerinden fazla mı?“ sorusu yöneltildi. Oylamada danışma kurulunun 20 üyesi “Evet” oyu kullandı, bir üye ise çekimser kaldı. Böylece danışma kurulu merkezi Massachusetts eyaletinde bulunan Moderna ilaç firmasının geliştirdiği koronavirüs aşısının acil durumda kullanılmasına onay verilmesi tavsiyesinde bulunmuş oldu.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) BioNTech ve Pfizer tarafından geliştirilen koronavirüs aşısına acil kullanım onayı vermesinin ardından, ABD Başkanı Donald Trump, Moderna aşısının da onay aldığını açıkladı. Trump, sosyal medya hesabından yaptığı paylaşımda, “Moderna'nın Koronavirüs aşısı büyük bir çoğunlukla onay aldı. Dağıtımı hemen başlayacak” dedi.
Moderna vaccine overwhelmingly approved. Distribution to start immediately.
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 18, 2020
AVRUPA MODERNA'NIN ONAY BAŞVURUSU TOPLANTISINI ÖNE ÇEKTİ
Avrupa'da aşı ve ilaçların kullanılmasına onay verilmesinden sorumlu kurumu Avrupa İlaç Dairesi (EMA) de Moderna'nın geliştirdiği aşıyı değerlendirmek üzere 6 Ocak'ta toplanma kararı aldı. Bu toplantının 12 Ocak'ta yapılması planlanmıştı. (HABER MERKEZİ)