Turkovac'ı Bilim Kurulu Üyesi Yavuz'a sorduk: 'Analiz sonuçları bilim dünyasına açıklanmalı'
Yerli Kovid-19 aşısı Turkovac’ı konuştuğumuz Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz, "Ara analiz sonuçlarının bilim dünyasına açıklanması gerekiyor” dedi.
Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz | Fotoğraf: DHA
İLGİLİ HABERLER
Yerli aşı Turkovac şehir hastanelerinde uygulanmaya başlandı
Yerli Kovid-19 aşısı Turkovac'a acil kullanım onayı çıktı, seri üretim başladı
Kübra KIRIMLI
Ankara
Faz 3 çalışma sonuçları açıklanmadan acil kullanım onayı verilen yerli Kovid-19 aşısı Turkovac’ın ülke genelindeki şehir hastanelerinde uygulanmasına başlandı. Sonuçların kamuoyuna açıklanmaması nedeniyle ortaya çıkan kaygıları sorduğumuz Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyonları Derneği (KLİMİK) Genel Sekreteri, Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz, “Acil kullanım onayı için sonuçların hakemli dergilerde yayımlanması gerekmiyor ama ara analiz sonuçlarının bilim dünyasına açıklanması gerekiyor” dedi.
TTB, BAKANLIĞA SORMUŞTU
Türk Tabipleri Birliği (TTB), Turkovac’a dair Sağlık Bakanlığına “Aşının bulunmasını sevinçle karşılıyoruz ancak aşının faz 1, faz 2 ve faz 3 çalışmaları bilimsel rapor olarak kamunun erişebileceği biçimde yayımlanmış mıdır? Acil kullanım onayı verilmeden önce aşının güvenli ve etkili olduğu konusunda bir rapor var mıdır” sorularını yöneltmişti. TTB, faz 3 çalışmasının sonuçlarının herhangi bir bilimsel dergide yayımlanmadığına dikkat çekmişti.
"SONUÇLAR DEĞERLENDİRİLDİ AMA BİLMİYORUZ"
Konuya ilişkin sorularımızı yanıtlayan Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz, “Acil kullanım onayı için sonuçların hakemli dergilerde yayımlanması gerekmiyor ama bir ara analiz sonucu olması gerekiyor. Analiz sonuçlarının bilim dünyasına açıklanmasını biz de KLİMİK olarak öneriyoruz” dedi.
Turkovac’a dair iki ayrı faz 3 çalışması yürütüldüğünü ifade eden Prof. Dr. Yavuz, şu bilgileri verdi:
“Faz 3 çalışmasına dair ara analizi bağımsız bilimsel bir komite değerlendirdi. Sonuçların uygun bulunması neticesiyle Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumuna (TTCİK) başvuru yapılıp, aşıya acil kullanım onayı alındı. Ara analiz sonuçları genelde hemen yayımlanır. Bizde eksik olan şu ki sonuçlar yayımlanmadı. Yani aslında çalışmanın sonuçları değerlendirildi ancak biz bu sonuçları bilmiyoruz. Ne oldu, kaç kişiyi korudu gibi soruların cevaplarının açıklanmasını biz de bekliyoruz.”
"RİSKLİ GRUPLAR İÇİN TURKOVAC DÜŞÜNÜLMEMELİ"
Asıl olarak inaktif bir virüs aşısı olan yerli aşının kimlere uygulanacağının konuşulması gerektiğini belirten Yavuz, Turkovac’ın öncelikle düşük yaş grubuna uygulanmasını önerdi:
“Omikron aşılardan kaçıyor. Koruyuculuğu yüksek mRNA aşılarından bile kaçabiliyor. Bu nedenle en riskli grupta Turkovac’ı düşünmemek gerekir. Ancak şunu ifade etmeliyim: Ülkede bir aşı üretilmiş durumda. Aşının da yerini bulması lazım. Bunun için çalışmaların yürütülmesi lazım. Yerli aşıyı konumlandıracak daha düşük bir yaş grubunu öneriyoruz. Yaşlıları ve bağışıklığı baskılanmışları bu aşı için öncelendirmemek gerektiğini düşünüyoruz.”
BİLİM KURULU ÜYELERİ TURKOVAC OLDU MU?
“Son 30-40 yılda aşı üretilmiyordu. Bir yerden başlaması oldukça önemli” diyen Yavuz, KLİMİK olarak Turkovac’ı desteklediklerini ifade etti.
Şu ana kadar herhangi bir Bilim Kurulu üyesinin Turkovac aşısını yaptırıp yaptırmadığı sorduğumuz Prof. Dr. Yavuz, sadece Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın yerli aşıyı olduğunu, başka bir bilgisi olmadığını kaydetti.
Fotoğraf: DHA
"5-11 YAŞ ÇOCUKLARA UYGUN AŞI GÜNDEMDE"
“Aşılama Türkiye’de durmuş durumda” diyen Prof. Dr. Serap Şimşek Yavuz, aşı tereddüdünü ortadan kaldırmaya yönelik bir kampanya düzenlenmesi gerektiğinin altını çizdi.
5-11 yaş arası çocukların aşılanmasına dair bir tartışmanın Bilim Kurulunda yürütülüp yürütülmediğini sorduğumuz Yavuz, “Bilim Kurulunda çocuk aşılanması tartışılıyor. Uygun aşı ile birlikte yapılması öngörülüyor. Sanırım yakın bir zamanda olacak. Tahminlerim bu yönde. Kararı daha çok Bilim Kurulundaki çocuk hekimleri veriyor” dedi.
HDP MİLLETVEKİLİ OYA ERSOY DA SAĞLIK BAKANI KOCA'YA SORDU
HDP Milletvekili Oya Ersoy da Turkovac'a dair Sağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın yanıtlaması istemiyle soru önergesi verdi. Ersoy, şu sorulara yanıt istedi:
- "Aşının faz 1, faz 2 ve faz 3 çalışmaları bilimsel rapor olarak kamunun erişebileceği biçimde yayınlanmış mıdır?
- Acil kullanım onayı verilmeden önce aşının 'güvenli' ve 'etkili' olduğu konusunda bir rapor var mıdır?
- Bu aşının üretim tesislerinde İyi İmalat Uygulamaları (İİU-GMP) ve biyogüvenlik seviyesi (BSL 3) koşulları sağlanmış mıdır?
- Üretici ve tedarikçi firmalar hangileridir ve doz başına maliyeti nedir?
- Acil kullanım onayı verilmesinin ardından, tıbbi komplikasyon ve istenmeyen yan etkilerinin ortaya çıkması durumunda bunun sorumlusu kim ya da kimler olacaktır?"
Evrensel'i Takip Et