SMA ilacı kısıtlamalarla piyasaya girecek

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Resmi Gazete’nin mükerrer sayısında yayımlandı. Tebliğde, spinal musküler atrofi (SMA) hastalığına ilişkin düzenlemeler yer aldı.

SMA Tip-1 hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar, çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için 4 ay süreli SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden SGK’nin belirleyeceği üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilecek.

“İlaç kullanım onayı”nın ilk 4 uygulama için tek seferde, sonraki her bir uygulama için ayrı ayrı verilmesi halinde ilaç bedeli SGK tarafından karşılanacak.

“Nusinersen Sodium” etken maddesini içeren ilacın, tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin “multidisipliner” bir yaklaşımla sunulabileceği kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında kullanılması halinde kurumca bedeli karşılanacak.

Düzenleme ile ilacın ödenmesine ilişkin çeşitli kıstaslar da getirildi. Getirilen kıstaslar nedeniyle ilaca SMA Tip-1 hastalarının yalnızca bir kısmı ulaşabilecek. FDA ve EMA tarafından onaylanan ilaç SMA Tip 2 ve 3 hastaları içinse ödeme kapsamına alınmadı. İlacın piyasada yer aldığı ABD ve AB ülkelerinde herhangi bir kısıtlama söz konusu değil. (HABER MERKEZİ)